FDA рассмотрит заявки Sandoz на два дженерика тирзепатида
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) согласилось рассмотреть заявки швейцарского производителя дженериков Sandoz на два препарата тирзепатида. В случае одобрения они смогут конкурировать с препаратами Eli Lilly для лечения ожирения.
Патент Eli Lilly на тирзепатид в США истекает в 2036 году, однако производители альтернативных препаратов уже борются за долю на быстрорастущем рынке средств для снижения массы тела.
В Sandoz заявили, что их препараты будут предназначены для лечения тех же заболеваний, что и Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly, включая сахарный диабет 2-го типа и ожирение.
«Тирзепатид Sandoz может стать одним из первых дженерических препаратов тирзепатида, доступных пациентам в США после формирования соответствующего рынка», — говорится в заявлении компании.
Пока неясно, сколько времени займет рассмотрение заявок Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Согласно информации на сайте регулятора, решение по стандартным заявкам на лекарственные препараты обычно принимается не позднее чем через 10 месяцев после их получения.
В ноябре Sandoz сообщала, что рассчитывает до конца июня вывести на рынок Канады небрендированные версии препарата Ozempic компании Novo Nordisk для лечения сахарного диабета, стремясь стать одним из первых игроков в этом сегменте. Однако с тех пор компания не делала дополнительных заявлений по этому поводу.
