FDA расследует случаи неврологических осложнений после общей анестезии у пациентов из Венесуэлы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проводит расследование безопасности севофлурана и других общих анестетиков на основании опубликованных научных отчетов о неожиданных катастрофических последствиях, включая тяжелые неврологические осложнения и смерть, произошедших у взрослых и детей венесуэльского происхождения после обычной общей анестезии препаратом на основе севофлурана.

У части пациентов, у которых наблюдались серьезные побочные эффекты после воздействия севофлурана, был обнаружен редкий митохондриальный генетический вариант m.11232T>C в гене MT-ND4. Хотя зарегистрированные случаи связаны с севофлураном, этот генетический вариант вызывает опасения и в отношении других анестетиков.

FDA продолжает изучать эту проблему на предмет ее последствий для населения США и одобренных FDA анестезирующих препаратов.

До получения дополнительной информации в FDA рекомендуют предоставляющии медицинские услуги компаниям и работникам венесуэльцам и медицинским работникам рассмотреть возможность использования альтернатив летучим анестетикам, если это клинически целесообразно и доступно.

В августе 2025 года FDA ужесточило показания к применению генной терапии Skysona американской компании bluebird bio из-за роста числа случаев злокачественных заболеваний крови у пациентов, получавших терапию.