FDA расширило перечень показаний к применению препарата дараксонразиб

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило перечень показаний к применению экспериментального препарата дараксонразиб, предназначенного для лечения протоковой аденокарциномы поджелудочной железы. Теперь препарат может применяться у пациентов, ранее получавших только стандартное лечение. Как отмечает FDA, препарат будет предоставлен пациенту после запроса его лечащего врача.

Протоковая аденокарцинома поджелудочной железы представляет собой крайне агрессивную форму рака поджелудочной железы, при которой пятилетняя выживаемость в большинстве случаев составляет всего 3%.

Производитель дараксонразиба — компания Revolution Medicines — предоставила запрос на расширение показаний к применению препарата 28 апреля, и уже спустя два дня регулятор принял положительное решение по данному вопросу.

По словам главы FDA Марти Макари, принятие решения через два дня после получения заявки демонстрирует решимость регулятора в обеспечении своевременного доступа к лечению тяжелых и опасных для жизни заболеваний, включая рак поджелудочной железы.

По данным издания The Washington Post, в ходе исследований применение дараксонразиба в комбинации со стандартным лечением способствовало двукратному увеличению средней выживаемости при раке поджелудочной железы.

В одном из исследований средняя выживаемость при применении дараксонразиб превысила 13 месяцев, тогда как у пациентов, получавших только химиотерапию, данный показатель составил около шести месяцев.