Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA просит включить предупреждения о возможности смерти в инструкции препаратов от артрита

02.09.2021
в Новости медицины и фармации

FDA просит компании Pfizer, Eli Lilly и AbbVie добавить информацию о риске тяжелых состояний и смерти от препаратов против ревматоидного артрита. Запрос основывается на исследовании Xeljanz от Pfizer, который вызывал значительные побочные эффекты.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Регулирующий орган США в области лекарственных средств FDA попросил компании Pfizer, Eli Lilly и AbbVie включить информацию о риске тяжелых состояний и смерти в результате использования их препаратов, которые относятся к ингибиторам JAK. Об этом пишет Reuters.

Ингибиторы JAK, такие как Xeljanz от Pfizer, блокируют вызывающие воспаление ферменты, известные как Янус-киназы, и нацелены на аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит и язвенный колит.

FDA ранее провело обзор препарата Pfizer от артрита Xeljanz после того, как первые результаты проведенных в феврале испытаний показали повышенный риск серьезных сердечных проблем и рака, вызванных этим препаратом. Запрос от агентства к фармкомпаниям базируется на этом исследований. FDA также заявило, что препараты «Олумиант» от Lilly и «Ранвэк» от AbbVie имеют схожие механизмы действия и несут похожие на Xeljanz риски для пациентов.

В Pfizer заявили, что новое предупреждение внесет ясность в профиль риска/пользы Xeljanz для медицинских работников. Eli Lilly отметила, что, «основываясь на доступных данных по утвержденным и исследуемым показаниям, мы по-прежнему уверены в положительном профиле пользы и риска «Олумианта».

AbbVie не ответила Reuters на запрос о комментарии. Акции компании понизились в стоимости на 7%, а акции Pfizer и Eli Lilly снизились еще больше.

FDA в настоящее время рассматривает заявку AbbVie на расширенное применение препарата от ревматоидного артрита «Ранвэк» у пациентов с активным псориатическим артритом, атопическим дерматитом и анкилозирующим спондилитом.

«Мы ждем, когда FDA рассмотрит заявку «Ранвэк» и других ингибиторов JAK при атопическом дерматите и других показаниях, но полагаем, что инвесторы сейчас оценивают худший сценарий для «Ранвэк», — заявил аналитик Mizuho Вамил Диван, ссылаясь на падение акций AbbVie.

Агентство заявило, что ингибиторы JAK Jakafi от Incyte и Inrebic и Bristol Myers Squibb не нуждаются предупреждениях, поскольку они не одобрены для лечения воспалительных состояний.

Пред.

РФПИ вложил в Спутник V 22 млрд рублей

След.

Совет по этике Минздрава одобрил исследование умифеновира при легких формах COVID-19

СвязанныеСообщения

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
Новости медицины и фармации

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело

07.07.2025
В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
Новости медицины и фармации

В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей

07.07.2025
В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
Новости медицины и фармации

В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети

07.07.2025
След.
Совет по этике Минздрава одобрил исследование умифеновира при легких формах COVID-19

Совет по этике Минздрава одобрил исследование умифеновира при легких формах COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Dissections (DVD) Anatomy Dissections (DVD) 684 ₽
  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽
  • Stomatology Books 3 DVD Stomatology Books 3 DVD 684 ₽
  • Kinderheilkunde multimedial Kinderheilkunde multimedial 342 ₽

Товары

  • Neurology Books 8 Neurology Books 8 342 ₽
  • ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique 342 ₽
  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽
  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
  • В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
  • В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
  • Один из самых продаваемых препаратов Novartis не помог больным артериитом
  • Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version