FDA присвоило статус приоритетного препарату компании Johnson & Johnson
Препарат для лечения шизофрении Invega Trinza, разработанный компанией Janssen Pharmaceuticals Inc. (подразделение Johnson & Johnson), получил статус приоритетного рассмотрения от американского регулятора, сообщает The Wall Street Journal. Пациенты получают одну инъекцию в три месяца (за год всего 4 инъекции).
Как отметили в компании, до начала терапии Invega Trinza пациенты должны пройти курс лечения препаратом Invega Sustenna (ежемесячные инъекции) в течение минимум 4 месяцев.
Статус приоритетного рассмотрения присваивается препаратам, которые в случае одобрения будут способствовать значительному улучшению лечения серьезных заболеваний. Кроме того, этот статус предусматривает сокращение сроков рассмотрения с 10 до 6 месяцев.
По данным ВОЗ, шизофренией во всем мире страдает более 21 млн человек, из которых каждый второй не получает лечения.
