FDA присвоило орфанный статус препарату для лечения острого миелолейкоза

FDA присвоило орфанный статус препарату для лечения острого миелолейкоза BGB324 частной норвежской биотехнологической компании BerGenBio, сообщает Pharmaceutical Business Review.

Недавно компания приступила к фазе Ib мультицентрового клинического исследования препарата, целью которого является определение безопасность и переносимость препарата при его применении в качестве монотерапии и в комбинации со стандартной терапией препаратом cytarabine. Клинические исследования проводятся в 6 центрах в Норвегии, Германии и США. Результаты будут доступны в 2015 г.

Как отметили в компании, готовятся дополнительные клинические исследования BGB324 для лечения немелкоклеточного рака легкого.

BGB324 – высокоселективный пероральный ингибитор AXL, блокирующий эпителиально-мезенхимальный переход, который является ключевым фактором резистентности рака к лечению и риска метастазирования.