FDA присвоило комбинированной схеме с Opdivo статус «терапии прорыва» при меланоме
FDA присвоило статус «терапии прорыва» экспериментальному препарату bempegaldesleukin (NKTR-214) в комбинации с Opdivo (nivolumab) компании Bristol-Myers Squibb («Бристол-Майерс Сквибб») у пациентов с ранее нелеченой неоперабельной или метастатической меланомой, сообщает PharmaTimes.
Решение принято на основании данных продолжающегося клинического исследования (КИ) I/II фазы PIVOT-02 с участием когорты пациентов с метастатической меланомой, Эти данные были недавно представлены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).
Bempegaldesleukin, ведущий иммуноонкологический препарат-кандидат компании Nektar Therapeutics («Нектар Терапьютикс»), является экспериментальным CD122-селективным агонистом IL-2-опосредованного сигнального пути, разработанным для обеспечения активации и пролиферации иммунных клеток, уничтожающих раковые клетки.
