FDA приняло на рассмотрение заявку Pfizer на регистрацию tafamidis meglumine

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло на рассмотрение заявку Pfizer на регистрацию tafamidis meglumine — препарата для перорального применения для лечения транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии), пишет  pharmaceutical-business-review.com . 

По сообщению компании, Европейская комиссия одобрила tafamidis (торговое название в ЕС — Vyndaqel) в ноябре 2011 г.

FDA предоставило заявке на регистрацию tafamidis статус приоритетного рассмотрения и обеспечит начало действия Закона о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение (PDUFA) применительно к данной заявке предположительно в июне 2012 г

Транстиретиновый амилоидоз — редкое прогрессирующее неизлечимое нейродегенеративное заболевание, которым страдают около 8 тыс. пациентов в мире.

{mossh}