Понедельник, 8 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2

25.12.2018
в Новости медицины и фармации

FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2

 

Китайская биофармацевтическая компания I-Mab Biopharma («Ай-Маб Байофарма»), занимающаяся клиническими исследованиями инновационных биопрепаратов в сфере иммуноонкологии и лечения аутоиммунных заболеваний, объявила о том, что FDA одобрило заявку на проведение клинических исследований (КИ) по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 – гуманизированному иммуноглобулину (IgG1), таргетирующему гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и обладающему лучшим в классе потенциалом лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сообщает Biospectrum Asia.

TJM2 – первый препарат-кандидат в линейке собственных инновационных разработок I-Mab, одобренный FDA для проведения КИ.

В рамках исследования первого однократного применения экспериментального препарата у человека будет изучена его безопасность, переносимость, фармакокинетика/фармакодинамика и иммуногенность у здоровых добровольцев (включая субъектов китайского происхождения) в США.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-prinimaet-zayavku-kitaiskoi-kompanii-I-Mab-na-provedenie-v-SShA-KI-po-eksperimentalnomu-monoklonalnomu-antitelu-TJM2.html

FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2

 

Китайская биофармацевтическая компания I-Mab Biopharma («Ай-Маб Байофарма»), занимающаяся клиническими исследованиями инновационных биопрепаратов в сфере иммуноонкологии и лечения аутоиммунных заболеваний, объявила о том, что FDA одобрило заявку на проведение клинических исследований (КИ) по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 – гуманизированному иммуноглобулину (IgG1), таргетирующему гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и обладающему лучшим в классе потенциалом лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сообщает Biospectrum Asia.

TJM2 – первый препарат-кандидат в линейке собственных инновационных разработок I-Mab, одобренный FDA для проведения КИ.

В рамках исследования первого однократного применения экспериментального препарата у человека будет изучена его безопасность, переносимость, фармакокинетика/фармакодинамика и иммуногенность у здоровых добровольцев (включая субъектов китайского происхождения) в США.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-prinimaet-zayavku-kitaiskoi-kompanii-I-Mab-na-provedenie-v-SShA-KI-po-eksperimentalnomu-monoklonalnomu-antitelu-TJM2.html

Пред.

Эксперт: в 2019 году регулятор будет уделять больше внимания всем GхP-практикам

След.

Сеченовский предуниверсарий будет готовить кадры для Роспотребнадзора

СвязанныеСообщения

Министры здравоохранения России и Индии подписали соглашение о сотрудничестве
Новости медицины и фармации

Министры здравоохранения России и Индии подписали соглашение о сотрудничестве

08.12.2025
Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям
Новости медицины и фармации

Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям

08.12.2025
Сотрудничество России и Индии в медицине выходит на новый стратегический уровень
В России

Сотрудничество России и Индии в медицине выходит на новый стратегический уровень

06.12.2025
След.
Сеченовский предуниверсарий будет готовить кадры для Роспотребнадзора

Сеченовский предуниверсарий будет готовить кадры для Роспотребнадзора

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Physiology Books 4 Physiology Books 4 342 ₽
  • Netter Congestive Heart Failure (2CD) Netter Congestive Heart Failure (2CD) 684 ₽
  • Эндохирургические вмешательства при острых заболеваниях брюшной Эндохирургические вмешательства при острых заболеваниях брюшной 547 ₽
  • Pharmaceutical Books Pharmaceutical Books 342 ₽

Товары

  • Ophthalmology Books Ophthalmology Books 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 3 Pharmaceutical Books 3 342 ₽
  • Orthopedic Books 3 Orthopedic Books 3 342 ₽
  • CCC Infectious Diseases CCC Infectious Diseases 479 ₽
  • MedStudy Oncology 2005 DVD MedStudy Oncology 2005 DVD 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Министры здравоохранения России и Индии подписали соглашение о сотрудничестве
  • Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям
  • Сотрудничество России и Индии в медицине выходит на новый стратегический уровень
  • Приморские врачи впервые в России применили сложнейшую методику для спасения подростка
  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 30 ноября
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version