FDA отобрало 7 фармкомпаний для участия в программе ускоренной проверки новых производственных предприятий

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выбрало 7 фармкомпаний для участия в пилотной программе по ускорению рассмотрения заявок на строительство новых отечественных фармацевтических производственных предприятий.

В список вошли компании Amneal, Cellares, Fujifilm Biotechnologies, Kriya Therapeutics, Kyowa Kirin,Regeneron и Eli Lilly.

Фармацевтическим компаниям обещают выделить миллиарды долларов на перенос большей части производства в США, поскольку администрация президента Дональда Трампа стремится укрепить внутреннюю цепочку поставок лекарств в стране.

Кроме того, регулирующие органы будут начинать в ускоренном порядке проверки новых производственных площадок у компаний, которые участвуют в программе FDA, — еще на этапе строительства. Ожидается, что эта мера позволит оперативно выявлять и устранять любые проблемы.

Ранее в июне 2026 года FDA  запустило меры по ускорению исследований лекарств, от ранних исследований до поздних испытаний.