FDA отменила особое предупреждение о рисках гормональной терапии при менопаузе

Фото: peeraporn kwanprom/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило об отмене особого предупреждения («black box») о серьезных рисках гормональной терапии для лечения симптомов менопаузы. Данное решение регулятора позволит расширить возможности применения гормонов, устранив давние опасения врачей и пациентов относительно их безопасности.

Как отметил глава FDA Марти Макари, решение было принято по итогам тщательного анализа научных данных и рассмотрения заключения экспертной комиссии с учетом общественного мнения.

Макари заявил, что после более чем двух десятилетий следования устаревшим представлениям FDA намерено положить конец необоснованным страхам, которые мешали женщинам получать необходимое лечение.

Кроме того, регулятор выдал разрешение на применение двух новых препаратов для лечения симптомов менопаузы: дженерика препарата Премарин от Pfizer и негормонального средства для лечения вазомоторных симптомов менопаузы средней и тяжелой степени.