FDA отложило рассмотрение заявки на биоаналог препарата Remicade
Как заявили в FDA, Консультативный комитет перенес рассмотрение заявки на биоаналог препарата Remicade (infliximab) компании Johnson & Johnson, разработанный южнокорейской Celltrion под торговым наименованием Remsima, сообщает FirstWord Pharma. Слушания были намечены на 17 марта.
В управлении отметили, что перенос связан с тем, что Celltrion не успевает предоставить необходимую информацию. О новой дате будет объявлено дополнительно.
По мнению аналитика банка Citigroup Эндрю Баума, перенос действительно связан с процедурой, а не с самим препаратом. В пользу этого говорит то, что Remsima уже одобрена в Европе, Японии и Канаде.
