Пятница, 17 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA отказалось от одобрения биоаналога препарата Neulasta

16.10.2019
в Новости медицины и фармации

Американский регулятор отказался одобрить биоаналог препарата для лечения инфекций у онкобольных Neulasta (pegfilgrastim), разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, сообщает Reuters. Оригинальный препарат разработан американской биотехнологической компанией Amgen.

Как отметил директор по развитию Novartis Pharmaceuticals Васант Нарасимхан, в конце июня компания получила от FDA полное ответное письмо по препарату.

Обычно FDA направляет такое письмо, когда для одобрения препарата требуется дополнительная информация.

FDA приняло заявку на аналог Neulasta к рассмотрению в ноябре 2015 г.

Всего Novartis направила в FDA заявки на одобрение трех биоаналогов.

Американский регулятор отказался одобрить биоаналог препарата для лечения инфекций у онкобольных Neulasta (pegfilgrastim), разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, сообщает Reuters. Оригинальный препарат разработан американской биотехнологической компанией Amgen.

Как отметил директор по развитию Novartis Pharmaceuticals Васант Нарасимхан, в конце июня компания получила от FDA полное ответное письмо по препарату.

Обычно FDA направляет такое письмо, когда для одобрения препарата требуется дополнительная информация.

FDA приняло заявку на аналог Neulasta к рассмотрению в ноябре 2015 г.

Всего Novartis направила в FDA заявки на одобрение трех биоаналогов.

Пред.

Teva вступила в американскую ассоциацию инновационных фармкомпаний PhRMA

След.

Палата по патентным сборам признала патент на препарат «Селджен» частично недействительным

СвязанныеСообщения

Ребенок отказался пить, есть и даже глотать слюну после лечения у стоматолога
Новости медицины и фармации

Ребенок отказался пить, есть и даже глотать слюну после лечения у стоматолога

16.10.2025
Отказ от курения в зрелости повысил шансы избежать старческого слабоумия
Новости медицины и фармации

Отказ от курения в зрелости повысил шансы избежать старческого слабоумия

16.10.2025
Доля российских лекарств на фармрынке достигла 70%
Новости медицины и фармации

Доля российских лекарств на фармрынке достигла 70%

16.10.2025
След.
Палата по патентным сборам признала патент на препарат «Селджен» частично недействительным

Палата по патентным сборам признала патент на препарат «Селджен» частично недействительным

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 5th Mri World Summit 2006 3 CD 5th Mri World Summit 2006 3 CD 890 ₽
  • Otolaringology Books 2 Otolaringology Books 2 342 ₽
  • Toxicology Books 2 Toxicology Books 2 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 5 Organic Chemistry Books 5 342 ₽

Товары

  • Diagnostic Books 2 Diagnostic Books 2 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽
  • Genetics Books 2 Genetics Books 2 342 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ребенок отказался пить, есть и даже глотать слюну после лечения у стоматолога
  • Отказ от курения в зрелости повысил шансы избежать старческого слабоумия
  • Доля российских лекарств на фармрынке достигла 70%
  • Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор
  • Лечение гепатита С станет более доступным
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version