FDA отказала в регистрации новому опиоидному анальгетику

Контрольные органы США отказались регистрировать новый наркотический препарат компании Ipsys по соображениям безопасности. В результате стоимость акций производителя упали примерно на 9 %, сообщает Reuters.

В мае экспертный совет FDA также проголосовал против выхода на рынок сублингвального спрея бупренорфина, разработанного Insys для лечения средне-тяжелого и тяжелого болевого синдрома. В компании подчеркнули, что эффективность лекарственного средства была доказана результатами клинических исследований.

В прошлом году основатель Ipsys Джон Капур был арестован по обвинению в подкупе врачей для распространения фентанил-содержащих лекарственных препаратов. Он также обвиняется в том, что вошел в преступный сговор с целью обмана страховых компаний, отказывающихся оплачивать фентанил в случае применения не по назначению.