FDA отказала в регистрации новому опиоидному анальгетику
В мае экспертный совет FDA также проголосовал против выхода на рынок сублингвального спрея бупренорфина, разработанного Insys для лечения средне-тяжелого и тяжелого болевого синдрома. В компании подчеркнули, что эффективность лекарственного средства была доказана результатами клинических исследований.
В прошлом году основатель Ipsys Джон Капур был арестован по обвинению в подкупе врачей для распространения фентанил-содержащих лекарственных препаратов. Он также обвиняется в том, что вошел в преступный сговор с целью обмана страховых компаний, отказывающихся оплачивать фентанил в случае применения не по назначению.
В мае экспертный совет FDA также проголосовал против выхода на рынок сублингвального спрея бупренорфина, разработанного Insys для лечения средне-тяжелого и тяжелого болевого синдрома. В компании подчеркнули, что эффективность лекарственного средства была доказана результатами клинических исследований.
В прошлом году основатель Ipsys Джон Капур был арестован по обвинению в подкупе врачей для распространения фентанил-содержащих лекарственных препаратов. Он также обвиняется в том, что вошел в преступный сговор с целью обмана страховых компаний, отказывающихся оплачивать фентанил в случае применения не по назначению.
