FDA одобряет расширение спектра показаний к применению препарата Praluent
FDA одобрил препарат Praluent для снижения уровня холестерина, разработанный компанией Regeneron Pharmaceuticals Inc («Редженерон Фармасьютикалз Инк.») совместно с Sanofi SA («Санофи СА»); препарат предназначен для снижения риска инфаркта, инсульта и других значительных сердечно-сосудистых осложнений, сообщает агентство Reuters.
Praluent относится к классу инъекционных биотехнологических препаратов, называемых ингибиторами PCSK9; эти препараты существенно снижают уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и уменьшают риск инфаркта и смерти.
FDA также одобрило Praluent как вспомогательное средство к диете для применения в качестве монотерапии или в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами у взрослых с первичной гиперлипидемией для снижения уровня холестерина ЛПНП.
В 2015 Praluent был одобрен в США в качестве средства дополнительной терапии при терапии статинами у взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией – заболеванием, которое приводит к резкому повышению уровня холестерина в крови.
Praluent одобрен более чем в 60 странах мира, включая США, Канаду, Японию, Мексику, Швейцарию и страны ЕС.
