FDA одобряет первую непатентованную версию дараприма, более известную как препарат «Pharma Bro»

(HealthDay) — Первая универсальная версия таблеток Daraprim (пириметамин) для лечения токсоплазмоза была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

«Сегодняшнее одобрение особенно важно для групп населения, которые более восприимчивы к инфекциям токсоплазмоза, таким как беременные женщины и люди с ВИЧ или СПИДом, прокладывающие путь к большему выбору вариантов лечения », — заявил комиссар FDA доктор Стивен Хан в пресс-релизе агентства.

Daraprim впервые получил известность в 2015 году, когда его производитель, Turing Pharmaceuticals, поднял цену на препарат на 5000%, с 13,50 долл. США за таблетку до 750 долл. США за таблетку, CNN сообщили.

Мартин Шкрели, который был генеральным директором компании в то время, стал известен под прозвищем «Pharma Bro», согласно CNN,

Новая универсальная версия препарата одобрена для использования с сульфонамидом, который является группой лекарств, используемых для лечения бактериальных инфекций.

Токсоплазмоз — инфекция, вызванная паразитом Токсоплазма гондий, на которые можно заключить контракт: есть недоваренное, загрязненное мясо или моллюсков; питьевая вода, загрязненная паразитом; или случайно проглотить паразита через контакт с фекалиями кошки, которые его содержат.

В тяжелых случаях это может привести к повреждению мозга, глаз или других органов. Согласно FDA, токсоплазмоз является основной причиной смерти от болезней пищевого происхождения в Соединенных Штатах.

Тяжелый токсоплазмоз чаще встречается у беременных женщин и людей со слабой иммунной системой, таких как ВИЧ-инфицированные или больные СПИДом, те, кто принимает определенные виды химиотерапии, и те, кто недавно получил трансплантация органа,

Тем не менее, даже некоторые люди со здоровой иммунной системой могут страдать от повреждения глаз от токсоплазмоза.

Недавно утвержденная универсальная версия таблетки пириметамина производится компанией Cerovene Inc.

«Благодаря Плану действий FDA по борьбе с наркотиками, мы работали над устранением барьеров в разработке дженериков, не только предпринимая действия, которые повышают эффективность разработки, анализа и одобрения дженериков, но также закрывая лазейки, которые позволяют бренду лекарственное средство компании «разыгрывают» правила таким образом, чтобы задержать общую конкуренцию, намеченную Конгрессом », — сказал Хан.

«Эти важные усилия включают улучшение доступа к безопасным, эффективным и высококачественным генерическим лекарствам», — сказал он.