FDA одобрило Wegovy в таблетках

После того, как в начале десятилетия датская компания Novo Nordisk открыла новую эру в лечении ожирения своим агонистом GLP-1 Wegovy (семаглутид), она снова вошла в историю, получив первое в США одобрение такого препарата в форме таблетки.

Накануне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральную форму Wegovy для приема один раз в день с целью контроля веса и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей с ожирением и избыточным весом.

Одобрение основано на результатах III фазы клинического исследования с участием 307 взрослых с ожирением и избыточным весом, имеющих сопутствующие заболевания, за исключением диабета. По истечении 1 года и почти трех месяцев принимавшие таблетки в сочетании с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями потеряли в среднем 17% веса по сравнению с 3% в группе плацебо.

«Препарат Wegovy — это следующая глава в нашем многолетнем опыте применения GLP-1, подкрепленная самой доступной на сегодняшний день ценой для самостоятельной оплаты среди препаратов GLP-1 для лечения ожирения. Мы готовы к полномасштабному запуску в Соединенных Штатах в начале 2026 года, производство препарата активно ведется на наших предприятиях в Северной Каролине», — заявил исполнительный вице-президент Novo Nordisk по операциям в США Дейв Мур.

Компания в январе начнет продажу начальной дозы семаглудида в 1,5 мг в аптеках и через некоторых некоторых поставщиков телемедицинских услуг по цене $149 в месяц с учетом скидок.