FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение портативного роботизированного устройства Versius Surgical System для проведения малоинвазивных хирургических операций у пациентов в возрасте от 22 лет.
CMR Surgical не представила сведений относительно сроков выхода устройства на рынок и его стоимости на американском рынке. Однако компания предполагает, что цена устройства будет «разумной».
«На фоне недостатка аналогичных устройств CMR не сомневается в успехе Versius», — отметили в компании.
Первоначально CMR планирует наладить партнерство с несколькими больницами, после чего устройство поступит в продажу по всей стране.
Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов.
В 2019 году устройство было отмечено знаком соответствия европейским стандартам.
