Recipe.Ru

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря
fda одобрило устройство от cmr surgical для удаления желчного пузыря


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение портативного роботизированного устройства Versius Surgical System для проведения малоинвазивных хирургических операций у пациентов в возрасте от 22 лет.

CMR Surgical не представила сведений относительно сроков выхода устройства на рынок и его стоимости на американском рынке. Однако компания предполагает, что цена устройства будет «разумной».

«На фоне недостатка аналогичных устройств CMR не сомневается в успехе Versius», — отметили в компании.

Первоначально CMR планирует наладить партнерство с несколькими больницами, после чего устройство поступит в продажу по всей стране.

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов.

В 2019 году устройство было отмечено знаком соответствия европейским стандартам.



Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение портативного роботизированного устройства Versius Surgical System для проведения малоинвазивных хирургических операций у пациентов в возрасте от 22 лет.

CMR Surgical не представила сведений относительно сроков выхода устройства на рынок и его стоимости на американском рынке. Однако компания предполагает, что цена устройства будет «разумной».

«На фоне недостатка аналогичных устройств CMR не сомневается в успехе Versius», — отметили в компании.

Первоначально CMR планирует наладить партнерство с несколькими больницами, после чего устройство поступит в продажу по всей стране.

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов.

В 2019 году устройство было отмечено знаком соответствия европейским стандартам.

Exit mobile version