FDA одобрило препарат Vusion для лечения пеленочного дерматита, осложненного кандидозом

Компания Barrier Therapeutics, Inc. (США), специализирующаяся на разработке и коммерциализации продуктов для применения в области дерматологии, объявила об одобрении FDA препарата Vusion (0,25% miconazole nitrate, 15% zinc oxide, 81,35% white petrolatum), мазь для терапии пеленочного дерматита, осложненного кандидозом (возбудитель – грибы Candida) у детей в возрасте 4 недель и старше. Решение FDA основано на результатах двойного слепого контролируемого клинического исследования III фазы, проводившегося в 20 медицинских центрах США и Латинской Америки с участием 236 детей раннего возраста (до 3 лет), по оценке эффективности и безопасности препарата. Назначение Vusion приводило к полному выздоровлению более чем 50% пациентов к 14-му дню терапии. Каждый год в США примерно у 8 млн детей регистрируется пеленочный дерматит.