FDA одобрило препарат Vera Therapeutics для лечения заболевания почек

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат компании Vera Therapeutics для лечения пациентов с потенциально жизнеугрожающим заболеванием почек.

Trutakna — инъекционный препарат для самостоятельного введения. Он одобрен для пациентов с IgA-нефропатией, также известной как болезнь Берже. Это заболевание приводит к патологическому накоплению белка в почках и со временем может вызвать почечную недостаточность.

Trutakna стал первым и единственным препаратом, воздействующим на белки иммунной системы BAFF и APRIL, которые участвуют в выработке антител, играющих роль в развитии IgA-нефропатии и других аутоиммунных заболеваний.

Ускоренное одобрение основано на результатах исследования III фазы. Через 36 недель терапии применение препарата способствовало снижению уровня белка в моче на 42% по сравнению с плацебо. У пациентов, получавших Trutakna, снижение относительно исходного уровня составило 46%.