FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Hympavzi от Pfizer, применяемый для лечения гемофилии, редкой наследственной патологии, проявляющейся нарушением свертывания крови.

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет.

Заболевание встречается преимущественно у мужчин. Оно вызывает сильные неконтролируемые кровотечения, возникающие спонтанно, а также после травм или при проведении хирургических вмешательств.

Препарат был одобрен на основании результатов клинического исследования III фазы, в котором приняли участие 116 пациентов с гемофилией А или В. В ходе исследования применение препарата в течение 12 месяцев способствовало снижению частоты кровотечений на 92% по сравнению со стандартом лечения.

Препарат предназначен для применения у пациентов, у которых отсутствуют антитела к факторам VIII или IX, необходимым для обеспечения гемостаза в организме.