FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) включило тяжелую депрессию в перечень показаний к применению назального спрея Spravato (эскетамин) от Johnson & Johnson.

Препарат на основе кетамина был впервые одобрен в 2019 году для лечения депрессии в комбинации с антидепрессантами, а затем спрей был разрешен для применения у пациентов с суицидальными мыслями или действиями.

«Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента», — говорится в заявлении Грегори Маттингли, сооснователя одной из психиатрических клиник США.

Разрешение на применение Spravato в виде монотерапии основано на результатах исследования, в ходе которого у пациентов, получавших препарат, наблюдалось быстрое значительное уменьшение степени тяжести депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо.

По данным компании, ремиссии достигли более 20% пациентов, получавших Spravato.

Препарат воздействует на нейромедиатор глутамат, который играет ключевую роль в осуществлении биохимических процессов в нервной системе. Эскетамин, действующее вещество препарата Spravato, представляет собой синтезированный аналог анестетика кетамина, который также известен в качестве рекреационного наркотика.