FDA одобрило препарат от BeOne Medicines для лечения мантийноклеточной лимфомы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Beqalzi компании BeOne Medicines, предназначенный для лечения рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомы.
Это агрессивная форма неходжкинской В-клеточной лимфомы, возникающая из мантийных клеток лимфатических узлов. Заболевание характеризуется высоким риском рецидивирования и считается трудноизлечимым.
Ускоренное одобрение регулятора было получено по результатам исследования I и II фаз, в ходе которого применение препарата сопровождалось полным терапевтическим ответом (исчезновением всех обнаруживаемых признаков заболевания) у 16% пациентов.
