FDA одобрило препарат Xermelo (telotristat ethyl) производства американской Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме, сообщает Pharmacy Times.
Лекарственное средство применяется в комбинации с аналогами соматостатина и предназначено для лечения взрослых пациентов в случаях, когда терапия аналогами соматостатина не обеспечивает адекватного контроля.
Эффективность и безопасность препарата была продемонстрирована в ходе 12-недельных клинических исследований, в которых приняли участие пациенты с карциноидным синдромом на фоне метастатических нейроэндокринных опухолей. У пациентов, прошедших терапию аналогами соматостатина в комбинации с Xermelo, наблюдалось значительное снижение частоты дефекации по сравнению с группой, получившей аналоги соматостатина c плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, головная боль, депрессия, появление периферических отеков, метеоризм, снижение аппетита и повышение температуры.
