FDA одобрило первый препарат в своем классе против анемии от GSK

FDA одобрило первый препарат, который относится к классу ингибиторов HIF-PH, от GSK. Лекарства такого типа от других производителей не прошли проверку агентства.

У препарата Akebia и Otsuka наблюдался более высокий риск образования тромбов и повреждений печени. У лекарства FibroGen и AstraZeneca был обнаружен повышенный риск смерти, образования тромбов и инфекций.

У Jesduvro тоже есть побочные эффекты. По результатам двух исследований, опубликованных в The New England Journal of Medicine, у препарата отмечается риск развития рака при приеме. Кроме того, там ставилась под сомнение польза лекарства для пациентов, не находящихся на диализе, а это большинство людей с хронической болезнью почек.

На этикетке Jesduvro будет указываться предупреждение, подчеркивающее повышенный риск проблем со свертываемостью крови, включая смерть, сердечный приступ, инсульт и тромбы.

Присутствующие сейчас на рынке препараты для лечения анемии, такие как Epogen и «Аранесп», уже вошли в стандарты лечения. При этом их применение связано с рисками со стороны сердечно-сосудистой системы.