FDA одобрило первый персональный самобалансирующийся экзоскелет
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение Eve компании Wandercraft — первого персонального экзоскелета с функцией самобалансировки для взрослых пациентов с травмой спинного мозга, передвигающихся на инвалидной коляске.
Eve позволяет пользователям, способным управлять устройством с помощью пульта дистанционного управления, ходить и выполнять некоторые повседневные действия без помощи рук. Экзоскелет предназначен для использования на ровных поверхностях в помещениях и на прилегающих открытых территориях под наблюдением специально обученного сопровождающего.
Исследование, проведенное в трех клинических центрах, показало, что участники и сопровождающие смогли освоить управление Eve и достигли основных функциональных показателей и показателей удобства использования, включая характеристики ходьбы и способность выполнять повседневные действия. Участники также сообщили об улучшении общего состояния здоровья, психологического самочувствия и выносливости при выполнении повседневных задач, уменьшении спастичности нижних конечностей и улучшении равновесия в положении сидя. Некоторые участники также отметили улучшение качества сна и функций мочевого пузыря и кишечника.
«Значимость этих результатов заключается в том, что технологию оценивали не только с точки зрения технических характеристик, но и с учетом того, насколько безопасно пользователи и сопровождающие могут применять ее в повседневной жизни», — заявила Гейл Форрест, директор Центра спинальной стимуляции имени Тима и Кэролайн Рейнольдс при Фонде Кесслера, на базе которого проводилось исследование.
