FDA одобрило первый дженерик противогриппозного препарата Roche

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый дженерик препарата Xofluza компании Roche — средства для лечения гриппа, применяемого однократно у отдельных пациентов в возрасте 5 лет и старше.

По данным регулятора, препарат может применяться для лечения неосложненного гриппа у пациентов с симптомами продолжительностью не более 48 часов, включая как в целом здоровых пациентов, так и пациентов с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Кроме того, препарат может использоваться для профилактики гриппа после контакта с инфицированным человеком, добавили в ведомстве.

Балоксавира марбоксил, выпускаемый Roche под торговым наименованием Xofluza, впервые был одобрен FDA в 2018 году и принимается однократно перорально. В США препарат продвигает подразделение Roche — Genentech.

Наиболее частые нежелательные явления при применении балоксавира марбоксила включают диарею, бронхит, тошноту, синусит и головную боль. В инструкции также содержатся предупреждения, в том числе о повышенной частоте развития резистентности, возникающей на фоне лечения, у пациентов младше 5 лет.