FDA одобрило первый дуоденоскоп с дистальным наконечником однократного применения
FDA одобрило первый дуоденоскоп, обеспечивающий стерильность движущихся и сложных для очистки частей дистального наконечника, что позволяет снизить риски инфицирования при проведении соответствующих манипуляций, сообщает портал FierceBiotech.
Дуоденоскоп Video ED34-i10T2 компании Pentax Medical («Пентакс Медикал») предназначен для обследования и визуализации верхних отделов желудочно-кишечного тракта пациентов с целью диагностики заболеваний желчевыводящих путей, поджелудочной железы, печени и т.п.
Конструкция гибких дуоденоскопов обычно включает в себя внутренний механический «рычаг», который выдвигается из наконечника инструмента и задвигается обратно во время процедуры. Это устройство используют для взятия проб или выполнения иных задач. Именно оно является наиболее сложным для очистки и дезинфекции. Поэтому дуоденоскопы с одноразовыми дистальными наконечниками — серьезный шаг вперед в снижении риска инфицирования пациентов в ходе процедур с использованием этих инструментов.
В перспективе FDA призывает представителей медотрасли к переходу на использование полностью одноразовых дуоденоскопов, как только они станут доступны на рынке. По данным регулятора, эти инструменты ежегодно используются для проведения более чем 500 тыс. процедур.
FDA одобрило первый дуоденоскоп, обеспечивающий стерильность движущихся и сложных для очистки частей дистального наконечника, что позволяет снизить риски инфицирования при проведении соответствующих манипуляций, сообщает портал FierceBiotech.
Дуоденоскоп Video ED34-i10T2 компании Pentax Medical («Пентакс Медикал») предназначен для обследования и визуализации верхних отделов желудочно-кишечного тракта пациентов с целью диагностики заболеваний желчевыводящих путей, поджелудочной железы, печени и т.п.
Конструкция гибких дуоденоскопов обычно включает в себя внутренний механический «рычаг», который выдвигается из наконечника инструмента и задвигается обратно во время процедуры. Это устройство используют для взятия проб или выполнения иных задач. Именно оно является наиболее сложным для очистки и дезинфекции. Поэтому дуоденоскопы с одноразовыми дистальными наконечниками — серьезный шаг вперед в снижении риска инфицирования пациентов в ходе процедур с использованием этих инструментов.
В перспективе FDA призывает представителей медотрасли к переходу на использование полностью одноразовых дуоденоскопов, как только они станут доступны на рынке. По данным регулятора, эти инструменты ежегодно используются для проведения более чем 500 тыс. процедур.
