FDA одобрило первый дуоденоскоп с дистальным наконечником однократного применения

Дуоденоскоп Video ED34-i10T2 компании Pentax Medical («Пентакс Медикал») предназначен для обследования и визуализации верхних отделов желудочно-кишечного тракта пациентов с целью диагностики заболеваний желчевыводящих путей, поджелудочной железы, печени и т.п.

Конструкция гибких дуоденоскопов обычно включает в себя внутренний механический «рычаг», который выдвигается из наконечника инструмента и задвигается обратно во время процедуры. Это устройство используют для взятия проб или выполнения иных задач. Именно оно является наиболее сложным для очистки и дезинфекции. Поэтому дуоденоскопы с одноразовыми дистальными наконечниками — серьезный шаг вперед в снижении риска инфицирования пациентов в ходе процедур с использованием этих инструментов.

В перспективе FDA призывает представителей медотрасли к переходу на использование полностью одноразовых дуоденоскопов, как только они станут доступны на рынке. По данным регулятора, эти инструменты ежегодно используются для проведения более чем 500 тыс. процедур.