Суббота, 11 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первую CAR-T-клеточную терапию против прогрессирующей меланомы

03.03.2024
в Новости медицины и фармации
FDA приняло решение об ускоренной регистрации первого препарата Amtagvi (lifileucel) на основе CAR-T-клеток против прогрессирующей меланомы. Его цена составит 515 тыс. долл.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: iovance.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало ускоренное одобрение первой T-клеточной терапии Amtagvi (lifileucel) против прогрессирующей меланомы. Об этом сообщила в пресс-релизе компания Iovance Biotherapeutics, разработавшая препарат.

Amtagvi использует опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (TIL). Их получают из удаленной части раковой опухоли пациентов, культивируют in vitro, после чего вводят обратно. Предварительно пациенты проходят курс лечения ингибитором PD-1 и в случае наличия у них мутации гена BRAF V600 — ингибитором BRAF.

Препарат компании Iovance – первая и единственная на сегодняшний день индивидуализированная Т-клеточная терапия однократного применения, зарегистрированная FDA для лечения солидной опухоли. Одобрение было выдано на основании результатов клинических испытаний C-144-01.

Эффективность препарата оценивалась на 153 пациентах с прогрессирующей меланомой. Терапия способствовала уменьшению опухоли на 31,5% — у 73 пациентов из группы, получавшей рекомендованную компанией дозировку Amtagvi. У 56,3% испытуемых сохранялся устойчивый иммунный ответ в течение одного года. Кроме того, средняя продолжительность жизни пациентов после приема терапии составила 13,9 месяца. Почти половина участников исследования прожила более четырех лет.

Amtagvi будет продаваться в США по цене 515 тыс. долл., сообщил временно исполняющий обязанности генерального директора Iovance Фредерик Фогт, пишет Reuters. Помимо высокой цены препарат имеет ряд побочных эффектов. Среди них длительная цитопения в тяжелой форме, тяжелые формы инфекционных заболеваний, сердечно-легочная и почечная недостаточность. Также отмечены случаи летальных исходов во время прохождения терапии. Еще одним недостатком лекарства является невозможность его применения при неоперабельных опухолях.

Меланома является причиной смерти 8000 человек в США ежегодно.

Пред.

Медики подсчитали риск смерти от рака после превентивного удаления груди

След.

«Фармсинтез» продаст свой эстонский завод «Кевельт»

СвязанныеСообщения

Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора
Новости медицины и фармации

Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора

11.10.2025
В августе спрос на витамин D вырос на 10%
Новости медицины и фармации

В августе спрос на витамин D вырос на 10%

10.10.2025
Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов
Новости медицины и фармации

Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов

10.10.2025
След.
«Фармсинтез» продаст свой эстонский завод «Кевельт»

«Фармсинтез» продаст свой эстонский завод «Кевельт»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽
  • Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology Yamada Textbook and Atlas of Gastoenterology 479 ₽
  • Procedural Skills Procedural Skills 342 ₽
  • e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis e-EROS Encyclopedia of Reagents for Organic Synthesis 205 ₽

Товары

  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Family Medicine 1999 Family Medicine 1999 479 ₽
  • The Virtual Lab Series The Virtual Lab Series 205 ₽
  • Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Новый тест для быстрого выявления возбудителей шигиллеза разработан учеными Роспотребнадзора
  • В августе спрос на витамин D вырос на 10%
  • Novo Nordisk купила разработчика препарата от жировой болезни печени за 5,2 млрд долларов
  • Хирурги установили «новые» рёбра пациентке, у которой при дыхании легкое выходило за пределы грудной клетки
  • Минздрав определил размер оплаты госзаданий для научных учреждений на 2026-2028 годы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version