Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первую CAR-T-клеточную терапию против прогрессирующей меланомы

03.03.2024
в Новости медицины и фармации
FDA приняло решение об ускоренной регистрации первого препарата Amtagvi (lifileucel) на основе CAR-T-клеток против прогрессирующей меланомы. Его цена составит 515 тыс. долл.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: iovance.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало ускоренное одобрение первой T-клеточной терапии Amtagvi (lifileucel) против прогрессирующей меланомы. Об этом сообщила в пресс-релизе компания Iovance Biotherapeutics, разработавшая препарат.

Amtagvi использует опухоль-инфильтрирующие лимфоциты (TIL). Их получают из удаленной части раковой опухоли пациентов, культивируют in vitro, после чего вводят обратно. Предварительно пациенты проходят курс лечения ингибитором PD-1 и в случае наличия у них мутации гена BRAF V600 — ингибитором BRAF.

Препарат компании Iovance – первая и единственная на сегодняшний день индивидуализированная Т-клеточная терапия однократного применения, зарегистрированная FDA для лечения солидной опухоли. Одобрение было выдано на основании результатов клинических испытаний C-144-01.

Эффективность препарата оценивалась на 153 пациентах с прогрессирующей меланомой. Терапия способствовала уменьшению опухоли на 31,5% — у 73 пациентов из группы, получавшей рекомендованную компанией дозировку Amtagvi. У 56,3% испытуемых сохранялся устойчивый иммунный ответ в течение одного года. Кроме того, средняя продолжительность жизни пациентов после приема терапии составила 13,9 месяца. Почти половина участников исследования прожила более четырех лет.

Amtagvi будет продаваться в США по цене 515 тыс. долл., сообщил временно исполняющий обязанности генерального директора Iovance Фредерик Фогт, пишет Reuters. Помимо высокой цены препарат имеет ряд побочных эффектов. Среди них длительная цитопения в тяжелой форме, тяжелые формы инфекционных заболеваний, сердечно-легочная и почечная недостаточность. Также отмечены случаи летальных исходов во время прохождения терапии. Еще одним недостатком лекарства является невозможность его применения при неоперабельных опухолях.

Меланома является причиной смерти 8000 человек в США ежегодно.

Пред.

Медики подсчитали риск смерти от рака после превентивного удаления груди

След.

«Фармсинтез» продаст свой эстонский завод «Кевельт»

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор предложил критерии для запрета сайтов с незаконной продажей БАД
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор предложил критерии для запрета сайтов с незаконной продажей БАД

15.10.2025
Роспотребнадзор представил критерии для внесения онлайн-продавцов БАД в реестр запрещенных сайтов
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор представил критерии для внесения онлайн-продавцов БАД в реестр запрещенных сайтов

15.10.2025
«Леккер» увидел недобросовестную конкуренцию в отмене регистрации антисептических «фломастеров»
Новости медицины и фармации

«Леккер» увидел недобросовестную конкуренцию в отмене регистрации антисептических «фломастеров»

15.10.2025
След.
«Фармсинтез» продаст свой эстонский завод «Кевельт»

«Фармсинтез» продаст свой эстонский завод «Кевельт»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Chromatography A Journal of Chromatography A 3,449 ₽
  • Dietology Books 5 Dietology Books 5 342 ₽
  • Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу 342 ₽
  • The Traumatic Hand The Traumatic Hand 342 ₽

Товары

  • Johns Hopkins Atlas of surgical pathology Johns Hopkins Atlas of surgical pathology 479 ₽
  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • Humanscope Male Humanscope Male 342 ₽
  • Chemistry Books 7 Chemistry Books 7 342 ₽
  • Genetics Books 2 Genetics Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор предложил критерии для запрета сайтов с незаконной продажей БАД
  • Роспотребнадзор представил критерии для внесения онлайн-продавцов БАД в реестр запрещенных сайтов
  • «Леккер» увидел недобросовестную конкуренцию в отмене регистрации антисептических «фломастеров»
  • Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови
  • ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version