FDA одобрило Оземпик для снижения риска прогрессирования заболевания почек

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Оземпик от Novo Nordisk для снижения риска прогрессирования почечной недостаточности и смерти от кардиологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом и хронической болезнью почек (ХБП).

Благодаря этому Оземпик стал первым препаратом из класса агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который может применяться для лечения ХБП при сахарном диабете 2-го типа.

Основанием для положительного решения регулятора послужили результаты исследования III фазы, в ходе которого применение препарата способствовало снижению риска смерти от ХБП и кардиологических заболеваний на 24%, говорится в сообщении компании.

В прошлом году FDA выдало разрешение на применение Wegovy — другого агониста рецепторов GLP-1 — для снижения риска инсульта и инфаркта у взрослых с избыточной массой тела или ожирением в отсутствие сахарного диабета.

Novo Nordisk проводит исследования по изучению препаратов данного класса не только при сахарном диабете и необходимости снижения массы тела, но и при болезни Альцгеймера, а также стеатогепатите, связанном с метаболической дисфункцией.