FDA одобрило новый антикоагулянт от Bayer для профилактики повторного инсульта

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило антикоагулянт нового типа от Bayer. Препарат Sunharbo (асундексиан) предназначен для профилактики повторного инсульта у пациентов, ранее перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), которую в обиходе называют микроинсультом.

Sunharbo стал первым одобренным препаратом для профилактики тромбообразования, действие которого основано на блокировании фактора XIa. Существующие препараты для профилактики тромбообразования (Эликвис от Bristol Myers Squibb, Ксарелто от Bayer) блокируют фактор Xa — другой белок, участвующий в процессе свертывания крови.

Sunharbo применяется один раз в день с целью профилактики повторного инсульта у пациентов, перенесших инсульт некардиоэмболического генеза или ТИА.

Решение регулятора основано на результатах исследования III фазы, в ходе которого Sunharbo способствовал снижению частоты и степени тяжести рецидивирующих ишемических инсультов, вызванных закупоркой артерий.

В конце прошлого месяца препарат получил одобрение китайских органов здравоохранения.

В перспективе конкуренцию ему могут составить некоторые препараты, которые в настоящее время проходят клинические исследования, в том числе абелацимаб (Novartis) и милвексиан (Bristol Myers и Johnson & Johnson). Результаты оценки эффективности данных препаратов в профилактике инсульта будут представлены позднее.