FDA одобрило новую таблетку для похудения от Eli Lilly

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный препарат Foundayo (орфорглипрон) для похудения от американского фармгиганта Eli Lilly. Решение регулятора открыло новый фронт конкуренции с датской компанией Novo Nordisk на рынке препаратов класса ГПП-1. В ходе клинических испытаний Foundayo показал снижение массы тела на 12–15%. Продажи начнутся 6 апреля через программу LillyDirect по цене от $149 в месяц за минимальную дозировку. Акции Eli Lilly на момент публикации сообщения подскочили почти на 6%.

По данным Reuters, цена Foundayo сопоставима со стоимостью таблеток Novo Nordisk, однако конкретные цифры по препарату датского конкурента в релизе не приводятся. Ключевым отличием Foundayo от перорального «Вегови» компании Novo Nordisk является отсутствие привязки к приему пищи. Таблетку Eli Lilly можно принимать в любое время суток, тогда как препарат ее конкурента необходимо пить утром натощак за 30 минут до еды. В 72-недельном исследовании орфорглипрон помог людям с избыточным весом сбросить около 12% массы тела, а в более раннем 36-недельном исследовании — почти 15%.

В аналитической компании BMO отметили, что инвесторы будут внимательно следить за тем, станет ли это преимущество фактором привлечения пациентов на начальном этапе запуска. Эксперты ожидают, что таблетированные формы не смогут полностью заменить инъекционные препараты, обеспечивающие более значительное снижение веса, но к 2030 году могут занять около 20% рынка.

В инструкцию Foundayo включено «предупреждение в рамке» о повышенном риске опухолей С-клеток щитовидной железы — аналогичное предупреждение содержится и в препаратах Novo Nordisk. FDA ускорило одобрение в рамках программы ваучеров, инициированной при администрации Трампа, при этом комиссар FDA Марти Макари заявил, что тщательность проверки не была снижена.

Ранее аналитики признали орфорглипрон одним из самых ожидаемых лончей 2026 года. Согласно оценке Evaluate, продажи новинки от Eli Lilly к 2032-му составят $11,8 млрд. Однако, по мнению экспертов, это не дотягивает до показателя новейшей разработки Novo Nordisk — CagriSema. По прогнозам экспертов, продажи этого средства от ожирения и диабета 2-го типа к тому же году могут достичь $17,2 млрд — после возможного запуска в текущем году.