FDA одобрило набор от Waters для самостоятельного взятия цервикальных мазков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило набор для самостоятельного взятия мазков для выявления рака шейки матки (РШМ) от Waters. Появление на рынке данного набора позволит повысить эффективность диагностики заболевания на ранних этапах и существенно снизить показатели смертности от РШМ.

По данным Waters, что около 60% случаев РШМ возникает у женщин, не проходящих регулярное обследование или проходящих его с периодичностью ниже рекомендуемой.

Анализ мазков, полученных с помощью набора от Waters, выполняют с помощью системы Onclarity от BD, предназначенной для выявления всех типов вируса папилломы человека высокого риска. Взятый мазок пациентка направляет по почте в лабораторию, а после получения результатов обращается к лечащему врачу.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), персистирующая папилломавирусная инфекция шейки матки при отсутствии лечения приводит к развитию около 95% случаев РШМ.

Для подтверждения точности результатов анализа материала, получаемого с помощью набора для домашнего использования, Waters проводила совместные исследования с Национальным институтом рака США (NCI).