FDA одобрило конкурента препарату Vabysmo от Roche от болезней глаз

«Эйлеа», который Regeneron разработал совместно с компанией Bayer, обычно назначается в дозировке 2 мг для приема каждые восемь недель. Два новых исследования показали, что препарат был столь же эффективен, как и версия с более низкой дозой, при приеме в дозировке 8 мг с более длительными интервалами. Однако дополнительных проблем с безопасностью не наблюдалось.

В июне FDA отказалось одобрить версию «Эйлеа» в высокой дозировке, ссылаясь на продолжающуюся проверку на заводе стороннего производителя Catalent в штате Индиана.

FiercePharma пишет, что Regeneron и Bayer собираются бросить вызов Roche и ее препарату Vabysmo, который в этом году уже показал хорошие продажи, несмотря на то что находится на рынке всего 19 месяцев.

Это одобрение «является важным шагом для Regeneron по укреплению офтальмологической франшизы и может позволить перевести новых пациентов на Eylea HD раньше, чем появятся биоаналоги «Эйлеа», и составить конкуренцию Vabysmo от Roche», — заявил аналитик BMO Capital Markets Эван Зайгерман.