FDA одобрило использование менингококковой вакцины от Sanofi у младенцев

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило менингококковую вакцину MenQuadfi от Sanofi для применения у младенцев в возрасте от шести недель. Это первая вакцина, предназначенная для данной возрастной группы.

MenQuadfi уже применяется для защиты детей в возрасте от двух лет от четырех наиболее распространенных штаммов менингококка A, C, W и Y.

Одобрение MenQuadfi было основано на результатах трех исследований III фазы, в которые были включены более 6000 детей в возрасте от шести недель до 19 месяцев. При совместном применении с другими вакцинами, предусмотренными календарем вакцинации, MenQuadfi не уступала в эффективности вакцине Menveo производства британской фармацевтической компании GSK. Menveo одобрена для применения у детей от двух месяцев и взрослых в возрасте до 55 лет.

Кроме того, Центр США по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендует всем подросткам в возрасте от 11 до 12 лет пройти вакцинацию против менингококковой инфекции с последующей ревакцинацей в возрасте 16 лет.

CDC также рекомендует вакцинировать детей в возрасте от двух месяцев при наличии повышенного риска заболевания.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило менингококковую вакцину MenQuadfi от Sanofi для применения у младенцев в возрасте от шести недель. Это первая вакцина, предназначенная для данной возрастной группы.

MenQuadfi уже применяется для защиты детей в возрасте от двух лет от четырех наиболее распространенных штаммов менингококка A, C, W и Y.

Одобрение MenQuadfi было основано на результатах трех исследований III фазы, в которые были включены более 6000 детей в возрасте от шести недель до 19 месяцев. При совместном применении с другими вакцинами, предусмотренными календарем вакцинации, MenQuadfi не уступала в эффективности вакцине Menveo производства британской фармацевтической компании GSK. Menveo одобрена для применения у детей от двух месяцев и взрослых в возрасте до 55 лет.

Кроме того, Центр США по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендует всем подросткам в возрасте от 11 до 12 лет пройти вакцинацию против менингококковой инфекции с последующей ревакцинацей в возрасте 16 лет.

CDC также рекомендует вакцинировать детей в возрасте от двух месяцев при наличии повышенного риска заболевания.