FDA одобрило инъекционный препарат Weltruza от Teva для лечения шизофрении
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Weltruza от Teva для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Препарат предназначен для введения один раз в месяц.
Weltruza стал вторым одобренным в США препаратом израильской компании, разработанным в рамках партнерства с французской биотехнологической компанией Medincell. В 2023 году FDA выдало разрешение на применение Uzedy (рисперидон) — антипсихотического препарата длительного действия.
Компания Teva, занимающаяся разработкой Weltruza и его выводом на рынок, заявила, что препарат появится в продаже в ближайшие недели.
В основе препарата используется технология длительного высвобождения, разработанная Medincell.
По мнению аналитиков, антипсихотические препараты длительного действия позволяют решить проблему соблюдения режима лечения при хронических психических заболеваниях — пример тому оланзапин длительного действия, предназначенный для лечения шизофрении.
По условиям сделки с Teva, компания Medincell, помимо роялти с продаж, может получить до 112 млн долларов США в виде выплат по мере достижения определенных этапов разработки и выхода Weltruza на рынок.
Акции Teva выросли на 2%, а акции Medincell — на 16,9%.
