FDA может сократить тысячи своих сотрудников

Американские законодатели пока что заняты дебатами о том, давать ли регулятору разрешение на взимание этих сборов. На рассмотрении находятся несколько законопроектов, и американский Конгресс пока что не может согласовать окончательное решение. Если оно не будет принято до конца сентября, полномочия FDA истекут, и агентство лишится финансирования.

Потеря дохода от этих сборов может подорвать способность FDA оценивать новые лекарства и медицинские устройства. Это может увеличить время рассмотрения заявок на препараты и отсрочить их выход на рынок. Также FDA будет уделять меньше внимания кризису в области здравоохранения, связанному с COVID-19.

«Задержка <…> поставит под угрозу важные усилия в области общественного здравоохранения, такие как наша способность обеспечить доступ к бустерам и терапевтическим средствам против COVID-19 и противостоять новым заболеваниям, таким как оспа обезьян», — заявил представитель FDA.

Сокращение рабочих мест также поставит под угрозу способность FDA обеспечивать безопасность пациентов, участвующих в клинических испытаниях, и рассматривать новые заявки на препараты для лечения заболеваний, в которых у пациентов существует высокая потребность.