ФАС разъяснила порядок закупок лекарств по торговым наименованиям

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России уточнила, в каких случаях заказчик может указать торговое наименование препарата при госзакупке. По общему правилу закупки лекарств проводятся по международному непатентованному наименованию, но исключение возможно, если препарат необходим конкретному пациенту по медицинским показаниям и назначен решением врачебной комиссии.

В разъяснении ФАС названы два основания для такой закупки: индивидуальная непереносимость пациентом взаимозаменяемых препаратов и назначение по жизненным показаниям. Решение врачебной комиссии должно быть оформлено протоколом, в котором необходимо указывать дату заседания, само решение и его обоснование. Если основанием стала индивидуальная непереносимость, в документе нужно перечислить все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки закупочной документации. Если препарат назначают по жизненным показаниям, протокол должен содержать обоснование назначения именно по торговому наименованию.

ФАС также обращает внимание, что решения врачебной комиссии подлежат включению в реестр контрактов по 44-ФЗ с обезличиванием персональных данных. Разъяснение направлено на единообразное применение подпункта «а» пункта 4 особенностей описания лекарственных препаратов при госзакупках.

Независимый эксперт Алексей Федоров отметил, что разъяснение ФАС содержит «мягкое» прочтение порядка работы врачебной комиссии, однако неоднозначные моменты для практики сохраняются. В частности, требование указывать в протоколе все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки закупочной документации создает риск: если перечень изменится, заказчику придется возвращать заявку для повторного заседания ВК.

Кроме того, по его словам, легального определения «жизненных показаний» до сих пор нет, и на практике назначать препарат по этому основанию может быть проще, чем оформлять непереносимость. При этом ФАС не осуществляет контроль в сфере здравоохранения, и Росздравнадзор может трактовать требования приказа Минздрава №180н жестче.