«Фармкомплаенс» изучает возможность использования искусственного интеллекта в фармаконадзоре

В отчете XIV рабочей группы Совета международных организаций по медицинским наукам (Council for International Organizations of Medical Sciences — CIOMS) обозначены примеры приложения ИИ в фармаконадзоре, в том числе:

• определение очередности выхода индивидуальных сообщений по безопасности на обработку;
• обнаружение дубликатов индивидуальных сообщений по безопасности;
• построение прогностических моделей для приоритизации поиска новых связей «лекарственное средство — нежелательная реакция»;
• выявление данных по безопасности лекарственных средств в медицинской литературе;
• включение первичных данных в периодические отчеты по безопасности.

Согласно CIOMS XIV, ключевой стратегией внедрения ИИ в фармаконадзор является риск-ориентированный подход: уровень контроля должен зависеть от критичности решения, потенциальных последствий ошибки и масштабов внедрения ИИ. Существенное значение имеют также показатели качества работы модели, устойчивости ее результата в условиях непостоянства вводных данных, технических сбоев, а также уровень защиты персональных данных пациентов.

«Главный вопрос сейчас состоит уже не в том, можно ли использовать ИИ в фармаконадзоре, а в том, каковы границы его допустимой самостоятельности, — уточнил председатель Ассоциации фармаконадзора Иван Аносов. — Это означает, что использование ИИ наиболее уместно в тех сферах фармаконадзора, где он усиливает профессиональные компетенции специалиста, а не подменяет его мнение, и ускоряет рабочие процессы, а не нагружает организации дополнительными операциями по валидации результатов».

«В фармаконадзоре недостаточно получить быстрый ответ модели — необходимо понимать, за счет каких данных и ограничений он сформирован, где возможны искажения и в какой точке требуется обязательная верификация человеком», — добавил заместитель генерального директора по обеспечению качества и научной работе компании «Фармкомлпаенс» Игорь Каминский.

«Фармкомплаенс» активно изучает возможности использования ИИ в фармаконадзоре. Направление работы компании по разработке и тестированию подходов к применению ИИ для решения задач фармаконадзора началось не с интеграции новых технологий, а с выстраивания культуры их ответственного применения. Рациональное использование ИИ предполагает обучение и расширение компетенций специалистов по фармаконадзору, надлежащее внедрение использования ИИ в систему качества, а также учет множества факторов, влияющих на итоговый результат и подходы к его оценке. В противном случае преимущества ИИ рискуют стать источниками системных ошибок, ложной уверенности в корректности результата и снижения управляемости критических процедур.