Фармкомпаниям объяснили порядок переоформления свидетельств на лекарства и медизделия с этанолом

В Федеральной налоговой службе из-за часто возникающих вопросов у фармпроизводителей объяснили порядок действия изменений, которые касаются свидетельств о регистрации организаций, совершающих операции с этиловым спиртом.

В ФНС уточнили, что организация, имеющая свидетельство на производство фармацевтической продукции и осуществляющая производство новых лекарственных средств или лекарственных препаратов и медицинских изделий с использованием этилового спирта, должна лишь уведомлять налоговый орган. Если соблюдать это требование, то не нужно будет переоформлять свидетельство о регистрации организации, использующей этиловый спирт.

«Организация, которая имеет свидетельство на производство фармацевтической продукции, должна одновременно с декларацией по акцизам представить в налоговый орган копии документов, подтверждающих изменения, произошедшие в отчетном налоговом периоде», — добавили в ведомстве.

Лекарства и медизделия с использованием этанола должны быть зарегистрированы либо по правилам Евразийского экономического союза, либо в соответствии с законодательством РФ, напомнили в ФНС.

Летом 2025 года Госдума одобрила законопроект, вводящий мораторий на выдачу лицензий на производство, хранение и поставку этилового спирта, включая Фармацевтические субстанции

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/farmacevticheskie-substancii/» >фармацевтические субстанции. Он продлится до 1 апреля 2027 года. Цель его введения — снижение рисков нелегального выпуска спирта при появлении новых производственных линий.