Понедельник, 27 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Фармкомпании начали отзывать свои патенты в США по требованию FTC

26.12.2023
в Новости медицины и фармации
GSK, Impax Laboratories и Kaléo отозвали свои патенты на препараты, некорректно указанные в «Оранжевой книге» FDA. Компаниям пришлось пойти на такой шаг из-за требования антимонопольного органа США, борющегося с недобросовестной конкуренцией.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: ftc.gov

По меньшей мере три фармацевтические компании отозвали патенты на свои лекарственные средства в результате проверки, проведенной Федеральной торговой комиссией (FTC) США, пишет Bloomberg.

В прошлом месяце антимонопольный орган оспорил более 100 патентов десяти производителей препаратов из-за неправильного или неточного указания их в Перечне зарегистрированных лекарственных средств с оценками их терапевтической эквивалентности FDA (известен также как «Оранжевая книга»). В этот список вносят лекарства, которые были одобрены американским регулятором.

FTC утверждает, что неверное указание патентов в «Оранжевой книге» препятствует выводу на коммерческий рынок более дешевых дженериков. Отмечается, что подобное поведение фармацевтических компаний является актом недобросовестной конкуренции. Комиссия потребовала от производителей исключить свои патенты из Перечня зарегистрированных лекарств FDA в течение 30 дней, либо пройти повторную проверку эффективности и безопасности от регулятора и получить новое одобрение.

В число производителей, чьи лицензии на препараты были оспорены FTC, попали AbbVie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Impax Laboratories, Kaléo, Mylan Specialty, а также дочерние компании GSK и Teva.

GSK сообщила об отзыве трех лицензий, оспариваемых FTC. Среди них оказались ингаляторы Advair, Flovent и «Вентолин», продажи которых приносят более 2 млрд долл. Компания объяснила свое решение внесенными изменениями в национальной политике регулирования препаратов и отметила, что продолжит пересматривать свои патенты, указанные в «Оранжевой книге».

Impax Laboratories, подразделение компании Amneal, отозвало свои интеллектуальные права на AdrenaClick. Это автоинъектор эпинефрина, предназначенный для купирования приступов аллергии. Продукт приносит производителю ежегодно до 50 млн долл.

Также стало известно об отзыве восьми патентов компании Kaléo. FTC оспорила ее лицензии на шприц-ручки при аллергии.

 

Пред.

Из Госреестра отозвали семь регудостоверений лекарств

След.

Врачи проследили механизм захвата мозга мутировавшим вирусом кори

СвязанныеСообщения

OpenAI расширила доступ к ChatGPT Health для всех совершеннолетних пользователей США
Новости медицины и фармации

OpenAI расширила доступ к ChatGPT Health для всех совершеннолетних пользователей США

27.07.2026
Фармакогенетика: как гены корректируют лекарственную терапию
Новости медицины и фармации

Фармакогенетика: как гены корректируют лекарственную терапию

27.07.2026
Почему с рынка России ушел самый дорогой препарат против ВИЧ «Эвиплера»?
Новости медицины и фармации

Почему с рынка России ушел самый дорогой препарат против ВИЧ «Эвиплера»?

26.07.2026
След.
Врачи проследили механизм захвата мозга мутировавшим вирусом кори

Врачи проследили механизм захвата мозга мутировавшим вирусом кори

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • American Academy of Ophthalmology’s Ophthalmic Images CD-ROM American Academy of Ophthalmology's Ophthalmic Images CD-ROM 342 ₽
  • Biochemistry Books 10 Biochemistry Books 10 684 ₽
  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • European Pharmacopoeia 2001 Supplement European Pharmacopoeia 2001 Supplement 342 ₽

Товары

  • Surgery Books 2 Surgery Books 2 342 ₽
  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽
  • Dermatology Books 4 Dermatology Books 4 342 ₽
  • American Heart Association Core Collection 2008 American Heart Association Core Collection 2008 342 ₽
  • Polymer 2005-2010 Polymer 2005-2010 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • OpenAI расширила доступ к ChatGPT Health для всех совершеннолетних пользователей США
  • Фармакогенетика: как гены корректируют лекарственную терапию
  • Почему с рынка России ушел самый дорогой препарат против ВИЧ «Эвиплера»?
  • Без суда и ФАС: Роспатент может получить право блокировать продажи лекарств
  • 15 новых сертификатов GMP выдано производителям и 8 отказов зафиксировано в 20-х числах июля 2026 года
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version