Четверг, 26 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Фармкомпании начали отзывать свои патенты в США по требованию FTC

26.12.2023
в Новости медицины и фармации
GSK, Impax Laboratories и Kaléo отозвали свои патенты на препараты, некорректно указанные в «Оранжевой книге» FDA. Компаниям пришлось пойти на такой шаг из-за требования антимонопольного органа США, борющегося с недобросовестной конкуренцией.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: ftc.gov

По меньшей мере три фармацевтические компании отозвали патенты на свои лекарственные средства в результате проверки, проведенной Федеральной торговой комиссией (FTC) США, пишет Bloomberg.

В прошлом месяце антимонопольный орган оспорил более 100 патентов десяти производителей препаратов из-за неправильного или неточного указания их в Перечне зарегистрированных лекарственных средств с оценками их терапевтической эквивалентности FDA (известен также как «Оранжевая книга»). В этот список вносят лекарства, которые были одобрены американским регулятором.

FTC утверждает, что неверное указание патентов в «Оранжевой книге» препятствует выводу на коммерческий рынок более дешевых дженериков. Отмечается, что подобное поведение фармацевтических компаний является актом недобросовестной конкуренции. Комиссия потребовала от производителей исключить свои патенты из Перечня зарегистрированных лекарств FDA в течение 30 дней, либо пройти повторную проверку эффективности и безопасности от регулятора и получить новое одобрение.

В число производителей, чьи лицензии на препараты были оспорены FTC, попали AbbVie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Impax Laboratories, Kaléo, Mylan Specialty, а также дочерние компании GSK и Teva.

GSK сообщила об отзыве трех лицензий, оспариваемых FTC. Среди них оказались ингаляторы Advair, Flovent и «Вентолин», продажи которых приносят более 2 млрд долл. Компания объяснила свое решение внесенными изменениями в национальной политике регулирования препаратов и отметила, что продолжит пересматривать свои патенты, указанные в «Оранжевой книге».

Impax Laboratories, подразделение компании Amneal, отозвало свои интеллектуальные права на AdrenaClick. Это автоинъектор эпинефрина, предназначенный для купирования приступов аллергии. Продукт приносит производителю ежегодно до 50 млн долл.

Также стало известно об отзыве восьми патентов компании Kaléo. FTC оспорила ее лицензии на шприц-ручки при аллергии.

 

Пред.

Из Госреестра отозвали семь регудостоверений лекарств

След.

Врачи проследили механизм захвата мозга мутировавшим вирусом кори

СвязанныеСообщения

Комитет Госдумы поддержал необязательность следования клинрекомендациям
Новости медицины и фармации

Комитет Госдумы поддержал необязательность следования клинрекомендациям

26.06.2025
Михаил Мурашко выступил на II Орфанном форуме стран СНГ
В России

Михаил Мурашко выступил на II Орфанном форуме стран СНГ

26.06.2025
В Госдуме заявили, что штрафы для выпускников медвузов отвадят их от профессии
В России

В Госдуме заявили, что штрафы для выпускников медвузов отвадят их от профессии

26.06.2025
След.
Врачи проследили механизм захвата мозга мутировавшим вирусом кори

Врачи проследили механизм захвата мозга мутировавшим вирусом кори

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACDLabs 9.0 ACDLabs 9.0 479 ₽
  • Neurophysiology in Neurosurgery Video CD Neurophysiology in Neurosurgery Video CD 342 ₽
  • Diagnosis-specific orthopedic management of the knee Diagnosis-specific orthopedic management of the knee 616 ₽
  • The Whole Brain Atlas The Whole Brain Atlas 479 ₽

Товары

  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • Pediatrics Books Pediatrics Books 342 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Tetrahedron Letters 2009-2010 Tetrahedron Letters 2009-2010 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комитет Госдумы поддержал необязательность следования клинрекомендациям
  • Михаил Мурашко выступил на II Орфанном форуме стран СНГ
  • В Госдуме заявили, что штрафы для выпускников медвузов отвадят их от профессии
  • В профсоюзе заявили, что работа на две ставки выжигает профессиональные качества врача
  • Минтруд утвердил порядок социально-психологической реабилитации инвалидов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version