Фармацевтические регуляторы России и Индонезии обсудили двустороннее сотрудничество
В Индонезии состоялись рабочие встречи с участием директора ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислава Шестакова, замминистра промышленности Индонезии и представителей Агентства по контролю за лекарствами и продуктами питания Индонезии (BPOM), сообщили нам в ФБУ «ГИЛС и НП».
Стороны обсудили развитие двустороннего сотрудничества, а именно перспективы упрощения процедур регистрации лекарственных препаратов российского производства в Индонезии, а также вопросы взаимного признания результатов GMP-инспекций и сертификатов соответствия требованиям надлежащей производственной практики. Было уделено внимание возможностям заключения соглашения о сотрудничестве между ФБУ «ГИЛС и НП» и BPOM.
«Российский фармацевтический инспекторат обладает значительным опытом, и результаты его работы получили высокую оценку зарубежных регуляторных органов. Мы открыты к обмену опытом проведения регуляторных инспекций, образовательных мероприятий», — прокомментировал Владислав Шестаков.
Российская сторона представила коллегам в Индонезии образовательные программы Евразийской Академии надлежащих практик и возможности применения виртуального фармацевтического предприятия (VR-завода) для практической подготовки специалистов и повышения квалификации GMP-инспекторов.
Представители индонезийского регулятора также были приглашены к участию в рабочих группах Международного форума фармацевтических инспекторатов, который состоится 16–17 ноября 2026 года в Ханое (Вьетнам).
Ранее GxP News писали, что ФБУ «ГИЛС и НП» и китайский Центр по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (CFDI) подписали соглашение о сотрудничестве. Документ предусматривает совместные тренинги, консультации и обмен информацией по вопросам GMP-инспекций.
