Еженедельный прием препарата для лечения ВИЧ сохраняет подавление вируса

Gilead Sciences и Merck сообщили, что прием их экспериментального препарата один раз в неделю позволил сохранять подавление вируса в двух исследованиях III фазы. Результаты поддерживают подачу регуляторных заявок на потенциально первый в своем роде режим терапии ВИЧ.

Комбинация излатравира компании Merck и ленокапавира компании Gilead изучалась в одной таблетке у взрослых пациентов с уже контролируемой ВИЧ-инфекцией, получавших ежедневную антиретровирусную терапию.

В одном из исследований ни у одного пациента, перешедшего на еженедельный прием препарата, через 48 недель не было выявлено определяемого уровня вируса, тогда как среди пациентов, продолживших ежедневный прием Biktarvy компании Gilead, такой показатель составил 0,3%.

Во втором исследовании у 0,3% пациентов, принимавших препарат в еженедельном режиме, через 48 недель выявлялся определяемый уровень ВИЧ или выше, по сравнению с 1,3% среди пациентов, продолживших стандартные ежедневные схемы терапии ВИЧ.

Инвесторы внимательно следят за выводом на рынок ленокапавира, выпускаемого под торговым названием Yeztugo, который был одобрен в прошлом году. Gilead стремится укрепить свое направление терапии ВИЧ наряду с блокбастерным препаратом Biktarvy.

Компании заявили, что еженедельная терапия показала не меньшую эффективность по сравнению с Biktarvy и другими ежедневными схемами лечения ВИЧ в двух исследованиях. Это означает, что по основному показателю эффективности она продемонстрировала как минимум сопоставимые результаты.

Комбинированный препарат Merck для ежедневного приема при ВИЧ Idvynso был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в апреле, предоставив пациентам с этим заболеванием еще один вариант терапии.