Европейские регуляторы дали «зеленый свет» препарату Trimbow компании Chiesi, предназначенному для поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), сообщает PharmaTimes.
Препарат нацелен на пациентов, у которых не удается получить адекватный ответ на применение комплексной схемы, включающей ингаляционный кортикостероид (ИКС) и бета-2-агонист длительного действия (БАДД).
Trimbow – первый трехкомпонентный комбинированный ингаляционный препарат, содержащий ИКС (beclometasone dipropionate), БАДД (formoterol fumarate) и антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (glycopyrronium bromide), вводимый 2 раза в сутки в фиксированной дозе с помощью дозирующего ингалятора.
Препарат одобрен отчасти на основании данных клинического исследования III фазы Trilogy, продемонстрировавших более высокую клиническую эффективность трехкомпонентного комбинированного препарата по сравнению с фиксированной дозой ИКС/БАДД по ряду параметров. К ним относятся функция легких до приема первой суточной дозы и объем форсированного выхода за 1 секунду.
