Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Еврокомиссия предлагает пересмотреть правила клинических испытаний

18.07.2012
в Новости медицины и фармации

Предложение Еврокомиссии о пересмотре и упрощении правил клинических испытаний лекарственных препаратов (КИ) направлено на развитие клинических исследований в Европе, говорится в пресс-релизе Еврокомиссии.

Клинические испытания являются неотъемлемой частью в процессе разработки лекарственных препаратов.

В случае принятия новые меры позволят ускорить и упростить процедуры санкционирования КИ и отчетности и в то же время сохранить высокие стандарты безопасности пациентов и надежность информации.  Кроме того, новые правила позволят дифференцировать обязательства в отношении профиля безопасности КИ и улучшить транспарентность, в т.ч.  КИ, проводимые в третьих странах. 

Как отметил еврокомиссар по здравоохранению и потребительской политике Джон Далли, пациенты в Европе должны получать доступ к самым современным и инновационным КИ, которые необходимы на разработки новых лекарственных средств и повышения эффективности уже имеющихся препаратов. По его словам, новые правила позволят ежегодно экономить до 800 млн евро за счет сокращения затрат на регуляторные цели.

В случае принятия новые правила заменят Директиву по клиническим испытаниям 2001 г.

В период 2007–2011 г. количество проводимых в Европе КИ сократилось на 25%. В 2007 г. в европейские регуляторные органы было подано более 5 тыс. заявок на проведение КИ, а к 2011 г. этот показатель сократился до 3,8 тыс.

Предложенные изменения будут обсуждаться в Европарламенте и Совете ЕС. Ожидается, что они вступят в силу в 2016 г.

Предложение Еврокомиссии о пересмотре и упрощении правил клинических испытаний лекарственных препаратов (КИ) направлено на развитие клинических исследований в Европе, говорится в пресс-релизе Еврокомиссии.

Клинические испытания являются неотъемлемой частью в процессе разработки лекарственных препаратов.

В случае принятия новые меры позволят ускорить и упростить процедуры санкционирования КИ и отчетности и в то же время сохранить высокие стандарты безопасности пациентов и надежность информации.  Кроме того, новые правила позволят дифференцировать обязательства в отношении профиля безопасности КИ и улучшить транспарентность, в т.ч.  КИ, проводимые в третьих странах. 

Как отметил еврокомиссар по здравоохранению и потребительской политике Джон Далли, пациенты в Европе должны получать доступ к самым современным и инновационным КИ, которые необходимы на разработки новых лекарственных средств и повышения эффективности уже имеющихся препаратов. По его словам, новые правила позволят ежегодно экономить до 800 млн евро за счет сокращения затрат на регуляторные цели.

В случае принятия новые правила заменят Директиву по клиническим испытаниям 2001 г.

В период 2007–2011 г. количество проводимых в Европе КИ сократилось на 25%. В 2007 г. в европейские регуляторные органы было подано более 5 тыс. заявок на проведение КИ, а к 2011 г. этот показатель сократился до 3,8 тыс.

Предложенные изменения будут обсуждаться в Европарламенте и Совете ЕС. Ожидается, что они вступят в силу в 2016 г.

Пред.

Dr Reddy’s приступил к продаже аналога Lipitor в США

След.

Минпромторг проводит конкурсы на разработку медицинских изделий и инструментов

СвязанныеСообщения

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
Новости медицины и фармации

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода

09.07.2025
«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
Новости медицины и фармации

«Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз

09.07.2025
Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
Новости медицины и фармации

Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом

09.07.2025
След.

Минпромторг проводит конкурсы на разработку медицинских изделий и инструментов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Reumatology Reumatology 342 ₽
  • Техника вскрытия и судебно-медицинское исследование трупа Техника вскрытия и судебно-медицинское исследование трупа 342 ₽
  • Manual Therapy 2 CD Manual Therapy 2 CD 684 ₽
  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽

Товары

  • American Heart Association Core Collection 2008 American Heart Association Core Collection 2008 342 ₽
  • Классический лечебный массаж Классический лечебный массаж 342 ₽
  • Bioconjugate Chemistry 1990-2010 Bioconjugate Chemistry 1990-2010 684 ₽
  • Joint Mobilization/Manipulation: Extremity and Spinal Techniques Joint Mobilization/Manipulation: Extremity and Spinal Techniques 342 ₽
  • Oncology Books 9 Oncology Books 9 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • Общественный совет при Росздравнадзоре предложил продлить эксперимент по маркировке медизделий
  • В СПЧ усомнились в необходимости распределения медиков-бюджетников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version