Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Еврокомиссия предлагает пересмотреть правила клинических испытаний

18.07.2012
в Новости медицины и фармации

Предложение Еврокомиссии о пересмотре и упрощении правил клинических испытаний лекарственных препаратов (КИ) направлено на развитие клинических исследований в Европе, говорится в пресс-релизе Еврокомиссии.

Клинические испытания являются неотъемлемой частью в процессе разработки лекарственных препаратов.

В случае принятия новые меры позволят ускорить и упростить процедуры санкционирования КИ и отчетности и в то же время сохранить высокие стандарты безопасности пациентов и надежность информации.  Кроме того, новые правила позволят дифференцировать обязательства в отношении профиля безопасности КИ и улучшить транспарентность, в т.ч.  КИ, проводимые в третьих странах. 

Как отметил еврокомиссар по здравоохранению и потребительской политике Джон Далли, пациенты в Европе должны получать доступ к самым современным и инновационным КИ, которые необходимы на разработки новых лекарственных средств и повышения эффективности уже имеющихся препаратов. По его словам, новые правила позволят ежегодно экономить до 800 млн евро за счет сокращения затрат на регуляторные цели.

В случае принятия новые правила заменят Директиву по клиническим испытаниям 2001 г.

В период 2007–2011 г. количество проводимых в Европе КИ сократилось на 25%. В 2007 г. в европейские регуляторные органы было подано более 5 тыс. заявок на проведение КИ, а к 2011 г. этот показатель сократился до 3,8 тыс.

Предложенные изменения будут обсуждаться в Европарламенте и Совете ЕС. Ожидается, что они вступят в силу в 2016 г.

Предложение Еврокомиссии о пересмотре и упрощении правил клинических испытаний лекарственных препаратов (КИ) направлено на развитие клинических исследований в Европе, говорится в пресс-релизе Еврокомиссии.

Клинические испытания являются неотъемлемой частью в процессе разработки лекарственных препаратов.

В случае принятия новые меры позволят ускорить и упростить процедуры санкционирования КИ и отчетности и в то же время сохранить высокие стандарты безопасности пациентов и надежность информации.  Кроме того, новые правила позволят дифференцировать обязательства в отношении профиля безопасности КИ и улучшить транспарентность, в т.ч.  КИ, проводимые в третьих странах. 

Как отметил еврокомиссар по здравоохранению и потребительской политике Джон Далли, пациенты в Европе должны получать доступ к самым современным и инновационным КИ, которые необходимы на разработки новых лекарственных средств и повышения эффективности уже имеющихся препаратов. По его словам, новые правила позволят ежегодно экономить до 800 млн евро за счет сокращения затрат на регуляторные цели.

В случае принятия новые правила заменят Директиву по клиническим испытаниям 2001 г.

В период 2007–2011 г. количество проводимых в Европе КИ сократилось на 25%. В 2007 г. в европейские регуляторные органы было подано более 5 тыс. заявок на проведение КИ, а к 2011 г. этот показатель сократился до 3,8 тыс.

Предложенные изменения будут обсуждаться в Европарламенте и Совете ЕС. Ожидается, что они вступят в силу в 2016 г.

Пред.

Dr Reddy’s приступил к продаже аналога Lipitor в США

След.

Минпромторг проводит конкурсы на разработку медицинских изделий и инструментов

СвязанныеСообщения

MSD заключает сделку по приобретению Verona Pharma за 10 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

MSD заключает сделку по приобретению Verona Pharma за 10 млрд долларов США

10.07.2025
FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly
Новости медицины и фармации

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly

10.07.2025
В Омской области переназначили главу Минздрава
Новости медицины и фармации

В Омской области переназначили главу Минздрава

10.07.2025
След.

Минпромторг проводит конкурсы на разработку медицинских изделий и инструментов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 5 DVD Medical Imaging and Radiology Books 5 DVD 684 ₽

Товары

  • Usmle Каплан Step 3 Complete set 2 DVD Usmle Каплан Step 3 Complete set 2 DVD 1,369 ₽
  • Электронная медицинская библиотека Электронная медицинская библиотека 616 ₽
  • Traumatology Books 4 Traumatology Books 4 342 ₽
  • Nature Reviews Molecular Cell Biology 2000-2006 Nature Reviews Molecular Cell Biology 2000-2006 342 ₽
  • Glaskar Human 3D Glaskar Human 3D 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • MSD заключает сделку по приобретению Verona Pharma за 10 млрд долларов США
  • FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly
  • В Омской области переназначили главу Минздрава
  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version