Esperion получил оценку FDA по поводу Nexletol

У Esperion был сложный путь к одобрению препарата Nexletol, снижающего уровень холестерина ЛПНП, после того, как испытание на поздней стадии в 2018 году грозило сорвать его поиски. Но после подкрепления своего препарата надежными данными по безопасности, у Esperion есть зеленый свет, чтобы выйти на рынок.

FDA в пятницу одобренный Компания заявляет, что Nexletol (бемпедоевая кислота) Esperion снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием.

Эсперион заявил, что препарат для перорального применения один раз в день будет коммерчески доступен 30 марта по «минимальному уровню покрытия для пациентов Medicare», а его стоимость составит всего 10 долларов за трехмесячный запас для подходящих пациентов.

В январе коммерческий директор Esperion Марк Гликман заявил, что компания нацелена на то, чтобы и Nexletol, и другое лекарство от холестерина Esperion, ожидающее одобрения — комбинация с бемпедоевой кислотой и эзетимибом, — вышли на рынок по цене, намного ниже, чем у конкурентов в этой области.

«Самая большая ошибка, которую фармацевтические компании совершили за последние несколько лет, — они попросили об управляемом уходе, какова будет хорошая цена… и затем проигнорировали их», — сказал Гликман на конференции J.P. Morgan Healthcare Conference. «Обещаю, никто не сказал Санофи и Регенерону, что 14 000 долларов — хорошая цена за PCSK9».